Maschera FFP3, FFP2, FFP1

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Quale è la differenza tra le maschera FFP2 o N95 standard?

La chiave per rispondere a questa domanda è comprendere l’importante differenza tra i due usi delle maschere rilevanti per la pandemia covid-19.

1. Maschere come dispositivi di protezione individuale (DPI).
2. Maschere come misura di salute pubblica.

Maschere come dispositivi di protezione individuale (DPI)

Le maschere respiratorie sono progettate per proteggere chi le indossa dall’ambiente circostante. Sono realizzati in tessuto non tessuto di polipropilene che filtra le piccole particelle mentre chi lo indossa respira. Sono soggetti a diversi standard e regolamenti di prova a seconda del paese: Maschere FFP2 / Maschere FFP3 per l’Europa, N95 per gli Stati Uniti e KN95 per la Cina.

Questo tipo di maschera respiratoria è progettata per contesti medici e industriali specifici in cui le persone addestrate indossano le maschere come parte dei loro dispositivi di protezione individuale. Devono essere usati correttamente per essere efficaci. In particolare, devono essere indossati correttamente in modo che la maschera aderisca perfettamente al viso senza spazi vuoti.

Maschere come misura di salute pubblica

Per la maggior parte delle persone in Europa, le maschere come misura di salute pubblica sono un nuovo concetto. L’idea è che la maschera prevenga la diffusione del virus da chi lo indossa nell’ambiente circostante, limitando la quantità di particelle virali che atterrano sulle persone e sulle superfici dalle goccioline respiratorie espulse quando le persone respirano, parlano o tossiscono. Se una grande percentuale di persone indossa maschere in luoghi pubblici, specialmente in ambienti chiusi e affollati come supermercati e negozi, gli studi hanno dimostrato che ci può essere un impatto significativo sulla riduzione della velocità di trasmissione.

Perché i governi rendono obbligatorie le maschere.

Una stranezza di covid-19 è che le persone infette potrebbero non mostrare alcun sintomo o addirittura sapere di essere infette per diversi giorni prima di iniziare a sentirsi male. Questo è il motivo per cui il governo ha reso obbligatorio indossare una maschera per tutti nei luoghi pubblici quando non è possibile mantenere distanze di due metri. Non è una questione che ogni individuo sceglie di proteggersi, si tratta di ridurre la trasmissione da persone che non sanno di essere infette a tutti gli altri.

Per raggiungere questo obiettivo, non è necessario che tutti indossino respiratori medicali di grado N95 / Maschere FFP2: le maschere facciali igieniche in tessuto riutilizzabili funzionano bene per questo scopo.

 

In quali casi abbiamo proposto la FFP1? Per quali lavorazioni?

Nei casi di protezione da polveri atossiche e non fibrogeniche. L’inalazione può provocare pericoli per la nostra salute; può irritare le vie respiratorie e provocare odori sgradevoli

Le maschere respiratorie di classe di protezione FFP1 sono realizzate per ambienti di lavoro in cui non sono previsti tipi di polveri e aerosol velenosi o fibrogeni. Filtrano almeno l’80% delle particelle che misurano fino a 0,6 μm e possono essere indossati purché la massima trasgressione della concentrazione sul posto di lavoro non superi il valore quadruplo. L’edilizia o l’industria alimentare mettono in molti casi maschere respiratorie FFP1.

 

Le maschere FFP3 per quali lavorazioni sono consigliate?

Le maschere FFP3 servono per la Protezione da polveri, fumo e aerosol velenosi e nocivi. Quando si lavora con sostanze oncogene o radioattive o patogeni come virus, batteri e spore fungine si consigliano maschere respiratorie di classe FFP3

Le maschere respiratorie di classe di protezione FFP3 offrono la massima protezione dall’inquinamento atmosferico. Questo tipo di maschera filtra anche le particelle velenose, oncogene e radioattive.  Sono spesso utilizzati nell’industria chimica.

 

Proteggono dal coronavirus?

Una maschera FFP (“Filtering Face Piece Particles”) è una maschera di protezione individuale per il respiratore. Sviluppato secondo la norma NF EN 149, è progettato per proteggere chi lo indossa contro l’inalazione di goccioline e particelle sospese nell’aria. Indossare questo tipo di maschera è più restrittivo di una maschera chirurgica (fastidio legato al calore, resistenza respiratoria), ma protegge dall’inalazione di agenti patogeni infettivi. Disponibile nelle forme conchiglia, 2 strati, 3 strati ea becco d’anatra, con o senza valvola di espirazione, con guarnizioni facciali opzionali, ci sono tre categorie, in base alla loro efficacia:

 

Per quali lavorazioni consigliamo le FFP3?

I respiratori FFP3 / FFP2 / N95 hanno una grande capacità di filtrazione e ritenzione di contaminanti aerodispersi. L’utilizzo o il riutilizzo nel corso di una giornata in ambito sanitario o sociale non si avvicinerebbe neanche lontanamente a tale capacità.

La durata (numero di ore) dell’uso della sessione dipende da fattori locali (ad esempio, calore, durata dell’attività, durata del turno) e da fattori individuali. In pratica, questo può variare da 2 a 6 ore se le maschere vengono toccate o regolate, l’igiene delle mani deve essere eseguita immediatamente se la maschera viene rimossa per qualsiasi motivo (ad esempio, all’uscita dall’area del reparto, per una pausa o per il completamento di un turno), vengono smaltiti come rifiuti clinici, a meno che non possano essere riutilizzati in sicurezza come descritto di seguito

 

Riutilizzo delle mascherine

I requisiti importanti sono i seguenti:

• la maschera deve essere rimossa e gettata se sporca, danneggiata o difficile da respirare
• le maschere con ganci elastici per le orecchie dovrebbero essere riutilizzate (le maschere da annodare sono meno adatte perché sono più difficili da rimuovere)
• L’igiene delle mani deve essere eseguita prima di rimuovere la maschera facciale
• le maschere facciali devono essere piegate con cura in modo che la superficie esterna sia tenuta verso l’interno e contro se stessa per ridurre il probabile contatto con la superficie esterna durante lo stoccaggio
• la maschera piegata deve essere conservata tra un utilizzo e l’altro in un sacchetto / scatola sigillabile pulita contrassegnata con il nome della persona e quindi conservata correttamente in un luogo ben definito

alcuni  modelli di DPI non possono essere riutilizzati fisicamente in quanto si deformano una volta indossati e non tornano alle condizioni originali (il che significa che sarebbe difficile ri-indossarli e ottenere un controllo di idoneità). I controlli di adattamento devono essere eseguiti ogni volta che si indossa un respiratore se viene riutilizzato.

 

MASCHERE DPI, DM E FILTRANTI COSA SONO?

TIPOLOGIA DI MASCHERE

Le maschere facciali per la protezione delle vie respiratorie si dividono in due categorie, a seconda delle caratteristiche e della destinazione d’uso:

• DPI (Dispositivi di Protezione Individuale), progettate per filtrare l’aria che respiriamo dall’esterno;
• DM (Dispositivi Medici), progettate per filtrare l’aria espirata.

A queste due categorie vanno poi aggiunte le MASCHERE FILTRANTI (ex. Art. 16, comma 2, D.L. n. 18 del 17/03/2020), che non rientrano nelle due categorie precedenti.

 

MASCHERE DPI (DISPOSITIVI DI PROTEZIONE INDIVIDUALE)

Sono le maschere filtranti antipolvere che proteggono chi le indossa dagli agenti esterni che, se inalati, possono causare seri rischi per la salute. I respiratori appartenenti a questa categoria devono rispondere a rigorose specifiche tecniche stabilite nella normativa UNI EN 149:2009.

Queste maschere proteggono da:

• Polveri
• Fumi
• Nebbie di liquidi (areosol) – fino a 0.6 micrometri

Alcuni modelli di maschera includono una valvola di espirazione per ridurre l’umidità ed il calore all’interno.

Di norma sono previste 3 classi FFP (Filtering Face Piece), a seconda dell’efficienza filtrante della maschera, come indica la tabella di seguito:

LIVELLO DI PROTEZIONE EFFICIENZA FILTRANTE  (quantità di contaminante che viene filtrato dalla maschera)

• FFP1 80%
• FFP2 94%
• FFP3 98%

Le maschere FFPX sono classificate come utilizzabili per un singolo turno di lavoro o riutilizzabili (per più di un turno) e sono marcate:

• NR – la maschera è utilizzabile per un solo turno di lavoro (Non Riutilizzabile)
• R – la maschera è Riutilizzabile

Opzione aggiuntiva:

• D – la maschera ha superato la prova di intasamento con dolomite (la conformità a questo test garantisce un buon livello di traspirabilità anche in casi di concentrazione molto elevata di polvere nell’ambiente). Questa prova è facoltativa per una maschera non riutilizzabile ed obbligatoria per una maschera riutilizzabile.

Esempio di marcatura:
“Maschera filtrante antipolvere UNI EN 149:2009 FFP3 NR D.”

Tutte le maschere FFP1, FFP2, FFP3 sono marcate CE e la loro conformità è valutata da un Organismo Notificato. FFP1-FFP2 e FFP3 è la classificazione europea.

Secondo l’Agenzia Statunitense NATIONAL INSTITUTE FOR OCCUPATIONAL SAFETY AND HEALTH (NIOSH) N95 -> equivale a FFP2 e N99-> equivale a FFP3 (KN95 e KN99 sono analoghe denominazioni secondo lo standard cinese).

 

MASCHERE DM (DISPOSITIVI MEDICI)

A questa categoria appartengono le maschere facciali chirurgiche. Una maschera ad uso medico con appropriata barriera microbica può anche essere efficace nel ridurre l’emissione di agenti infettivi dal naso e dalla bocca di un portatore asintomatico o di un paziente con sintomi clinici. Le maschere ad uso chirurgico sono conformi alle specifiche tecniche delle norme EN 14683: 2019 ed EN ISO 10993-1: 2010.

La maschera è composta da uno strato filtrante che viene posizionato, incollato o modellato tra gli strati di tessuto. Non deve rompersi, disintegrarsi o strapparsi durante l’uso.

La maschera deve essere applicata strettamente sopra il naso, la bocca ed il mento.

La maschera deve aderire bene ai lati. Un ponte nasale migliora la vestibilità della maschera.

Queste maschere sono classificate in 3 tipi, secondo l’efficienza di filtrazione batterica:

• Tipo I
• Tipo II
• Tipo IIR – “R” indica la resistenza agli spruzzi

Biocompatibilità (EN ISO 10993-1: 2010): valutazione biologica di alcuni parametri (citotossicità, sensibilizzazione, irritazione cutanea, ecc.) dei materiali costituenti la maschera. Dato che la maschera è un dispositivo che viene a contatto con la cute, i materiali di cui è composta non devono essere nocivi per l’utilizzatore.

Le maschere chirurgiche sono marcate CE e la loro conformità è valutata da un Organismo Notificato.

 

MASCHERE FILTRANTI

(ex. Art. 16, comma 2, D.L. n. 18 del 17/03/2020)

Questa tipologia di maschera non rientra né tra i dispositivi di protezione individuale né tra i dispositivi medici, secondo quanto stabilito dall’art. 16, comma 2, D.L. nr 18 del 17/03/2020.

Queste maschere servono per proteggere le persone circolanti. A seconda di come sono realizzate, possono dare un modesto grado di protezione all’utilizzatore, proteggendolo dai droplet (piccole gocce di saliva o muco che vengono emesse starnutendo, tossendo o parlando) delle persone circostanti. Non essendo né dispositivi medici né dispositivi di protezione individuale, non necessitano di rispondere ad alcuna norma specifica. Resta inteso che la maschera non deve arrecare danno all’utilizzatore e deve essere realizzata con materiali non tossici per la salute di chi le indossa.

CONSIGLI D’USO

Quando si parla, si tossisce, si starnutisce, si rilasciano piccole quantità di secrezioni dalle mucose di bocca e naso. La maggior parte dei nuclei di queste particelle ha un diametro compreso tra 0.5 e 12 micrometri. Le goccioline possono inoltre essere veicolo di microrganismi provenienti dal sito di origine.

Le maschere ad uso medico di tipo I sono utilizzate per i pazienti al fine di ridurre il rischio di diffondere infezioni (soprattutto in situazioni epidemiche e pandemiche).

Le maschere ad uso medico di tipo II sono destinate all’uso degli operatori sanitari in sala operatoria o in altre attività mediche.

Le maschere ad uso medico di tipo IIR sono per coloro che vogliono proteggersi dagli schizzi di materiale biologico contaminato.

Se invece l’uso previsto è quello di proteggere l’utilizzatore da agenti infettivi (batteri, virus o funghi), o polveri contenenti sostanze tossiche, l’operatore dovrebbe utilizzare un Dispositivo di Protezione Individuale.

FFP1: Questo tipo di maschera filtrano fino all’80% delle particelle presenti nell’aria fino a dimensioni di 0.6 micrometri e possono essere usate quando il valore limite occupazionale (concentrazione limite di riferimento delle sostanze pericolose alla quale un lavoratore può essere esposto senza subire danni alla salute) non viene superato di 4 volte. Queste maschere sono adatte per l’industria edile e per quella alimentare.

FFP2: Filtrano circa il 94% delle particelle nell’aria fino a dimensioni pari a 0.6 micrometri e possono essere usate quando il valore limite occupazionale non viene superato di 10 volte. Adatte per l’industria metallurgica e mineraria.

FFP3: Filtrano circa il 98% delle particelle nell’aria fino a dimensioni pari a 0.6 micrometri e possono essere usate quando il valore limite occupazionale viene superato fino a 30 volte il valore specifico del settore. Sono adatte per l’industria chimica